7月31日,诚意药业(603811.SH)公告,公司旗下帕拉米韦注射液近日获得药监局核准签发的《药品注册证书》,作为化药3类药品获批上市。据悉,该药物适用于治疗甲型或乙型流行性感冒。
据《医药经济报》统计的PDB数据,奥司他韦、帕拉米韦、玛巴洛沙韦和金刚乙胺流感主流的四种治疗药物,2023年在国内药品终端市场销售总额达114.05亿元,其中大部分市场份额被奥司他韦占据。
帕拉米韦作为除奥司他韦外另一主流的流感病毒防治药物,同样有其独特价值。据帕拉米韦原研厂商南新制药指出,帕拉米韦氯化钠注射液是国内首个上市的抗流感1.1类创新药,曾获国家“重大新药创制”科技专项等多项奖励,可用于全年龄段患者的流感防治,是各版《流行性感冒诊疗方案》推荐的抗流感病毒注射液。
此次药品获批,虽短期对诚意药业业绩表现无直接影响,但印证了公司在药品研发方面持续投入的成果。公告也指出,公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。
值得一提的是,近1年以来,诚意药业在制剂领域已有多款产品获批上市,产品线得到持续扩充。2024年9月,用于慢性肾衰并发症的左卡尼汀注射液获批上市;2025年1月,用于绝经后骨质疏松、慢性肾功能衰竭的骨化三醇软胶囊获批上市;2025年4月,用于部分肿瘤疾病急变期的巯嘌呤片获批上市。此外,原料药领域,用于心脑血管疾病的盐酸多巴酚丁胺也已于今年4月获批;胞磷胆碱钠注射液于3月通过一致性评价;硫唑嘌呤原料药和巯嘌呤原料药于今年1月通过澳大利亚TGA-GMP认证,有望打开公司的海外市场空间。
研发支撑品类扩充,支撑长期业绩表现的同时,公司核心产品关节类药物自2024年以来也为公司贡献了亮眼的业绩。据2025年中报业绩预告,上半年公司预计实现归母净利润1.07亿元至1.19亿元,同比增长40%至55%,关节类药物销售的持续增长是主要原因之一。
此外,围绕海洋生物医药,诚意药业以“两强一大项目”建设为核心,千吨级超级鱼油EPA产能项目建设也正稳步推进,未来有望成为继关节类药物外公司另一业绩核心支柱,在降脂类药物领域打开新的市场空间。
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